Um vírus experimental que mata câncer foi administrado a um paciente humano pela primeira vez em novo ensaio clínico.

Imagem: Reprodução/Google


Com a esperança de que os testes revelem evidências de um novo meio de combater com sucesso tumores cancerígenos no corpo das pessoas, um vírus experimental que mata câncer foi administrado a um paciente humano.


O candidato à droga, chamado CF33-hNIS (também conhecido como Vaxinia), é o que é chamado de vírus oncolítico, um vírus geneticamente modificado projetado para infectar e matar seletivamente células cancerígenas enquanto poupa as saudáveis.


No caso do CF33-hNIS, o vírus da varíola modificada funciona entrando nas células e duplicando. Eventualmente, células infectadas explodem, liberando milhares de novas partículas de vírus que agem como antígenos, estimulando o sistema imunológico a atacar células cancerígenas próximas.


Pesquisas anteriores sobre modelos animais mostraram que a droga pode aproveitar o sistema imunológico desta forma para caçar e destruir células cancerígenas, mas até agora nenhum teste foi feito em humanos.


Isso acabou de mudar, com co-desenvolvedores da droga – o centro de pesquisa e cuidado do câncer da Cidade da Esperança em Los Angeles e a empresa de biotecnologia Imugene, com sede na Austrália – anunciando agora que o primeiro teste clínico em pacientes humanos está em andamento.


"Nossa pesquisa anterior mostrou que vírus oncolíticos podem estimular o sistema imunológico a responder e matar o câncer, bem como estimular o sistema imunológico a ser mais responsivo a outras imunoterapias", diz o oncologista e pesquisador principal Daneng Li.


"Acreditamos que o CF33-hNIS tem potencial para melhorar os resultados de nossos pacientes."


Desbloquear esse potencial dependerá primeiro de mostrar que o CF33-hNIS é seguro para as pessoas tomarem, com a primeira fase de testes focando na segurança e tolerabilidade da droga.


Espera-se que a intervenção inscreva 100 participantes no total, cada um deles um paciente adulto com tumores sólidos metastáticos ou avançados que tentaram pelo menos duas linhas anteriores de tratamento padrão.


Uma vez inscritos no ensaio, esses sujeitos receberão baixas doses do tratamento experimental por injeção direta ou por via intravenosa.


Se os resultados iniciais forem bem-sucedidos e o CF33-hNIS for considerado seguro e bem tolerado, testes adicionais investigarão como a droga emparelha com pembrolizumabe, um tratamento de anticorpos já usado na imunoterapia contra o câncer.


A versão do vírus que está sendo clinicamente testado produz isindoto de sódio humano (hNIS), uma proteína que permite aos pesquisadores imaginar e monitorar a replicação viral, e permite uma maneira adicional de danificar células adicionais do câncer adicionais, adicionando iodo radioativo.


Antes que a eficácia seja determinada, no entanto, os pesquisadores primeiro procurarão ver o quão bem a droga é tratada pelos pacientes, registrando a frequência e a gravidade de quaisquer efeitos adversos, e também investigando o quão bem os participantes se saem à medida que as doses baixas são dimensionadas.


Medidas secundárias – incluindo avaliações de quão efetivamente o CF33-hNIS encolhe tumores tratados – serão analisadas mais tarde na pista, mas com o estudo previsto para levar dois anos em vários locais clínicos antecipados, provavelmente levará algum tempo até sabermos os resultados em detalhes.


O que não significa que não podemos ficar animados com o grande potencial aqui; apenas que devemos manter nossas expectativas sob controle, porque resultados promissores em ensaios pré-clínicos não necessariamente garantem resultados igualmente bem sucedidos em pesquisas subsequentes envolvendo pacientes humanos.


Se a droga se tornar segura e bem tolerada, podemos estar olhando para uma poderosa nova ferramenta para combater tumores, descrita como um "divisor de águas por causa do quão potente ela é e por causa de sua capacidade de recrutar e ativar células imunes", de acordo com a oncologista cirúrgica Susanne Warner, que anteriormente liderou uma equipe que estudou os efeitos do CF33 em tumores em camundongos.


"Nosso vírus oncolítico treina o sistema imunológico para alcançar uma célula oncótica específica", disse ela em 2020.


"Ou seja, se uma célula cancerígena semelhante tentar crescer de novo, o sistema imunológico estará pronto e esperando para desligá-lo."


Ninguém sabe ao certo ainda se o CF33-hNIS trabalhará as mesmas maravilhas nas pessoas, mas se puder, torna-se apenas a segunda terapia de vírus onclítico aprovada pela FDA para câncer, seguindo na esteira de uma droga chamada Talimogene laherparepvec (T-VEC), uma versão modificada do vírus herpes simplex, que é usado para tratar melanoma.

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